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2019全国药品生产企业质量受权人高峰论坛在成都圆满举办
发布日期:2019-8-22 11:21:58 浏览数:

    由中国医药教育协会制药技术专业委员会举办的“2019全国药品生产企业质量受权人高峰论坛”,在北京、上海等地取得圆满成功后,于8月15-17日又成功在西南重镇成都举办。质量受权人是贯彻执行药品质量管理的法律、法规,组织和规范企业药品生产质量管理工作的法律带头人。实行质量受权人制度是强化药品生产企业内部质量管理机制,明确质量责任,提高企业质量管理水平的有效措施。此次高峰论坛致力于为西南地区制药生产企业提供技术交流平台,就质量受权人制度的推广、实施与改进贡献一份力量。

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制药技术专业委员会秘书长赵冬强致开幕辞


    本次高峰论坛由中国医药教育协会制药技术专业委员会主办,北京飞天伟业国际管理顾问有限公司公司承办,由国信医药科技(北京)有限公司、恩福(上海)检测技术有限公司、德恩(广州)认证咨询有限公司、洛施德企业管理咨询有限公司、创志科技(江苏)股份有限公司、北京康利华咨询服务有限公司共同协办。制药技术专业委员会秘书长赵冬强先生出席了开幕式并致辞。为期三天的论坛将从质量管理、委托生产、验证与确认、实验室数据可靠性、工艺技术转移等多角度讨论药品生产管理问题。来自四川省药监部门及其他地市药品检验所相关人员、中外制药生产企业董事长、总经理、质量受权人、技术总监、生产总监、质量总监、QA经理、实验室主管、验证部门等120位行业同仁参加了此次论坛活动。

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             药明生物副总裁徐学健进行质量风险管理分享             香港奥星集团咨询总监张新进行《质量管理与质量成本》主题演讲


     会议第一天来自药明生物质量保证部副总裁徐学健进行了《ICHQ9质量风险管理解析》专题演讲,解析了ICH Q9质量风险管理原则,质量风险评估在清洁验证、工艺验证中的应用,为与会者分享了世界一流企业先进的质量管理经验。香港奥星集团咨询总监张新进行《质量管理与质量成本》主题演讲,分享了知识管理、自动信息化在药品生产企业中的应用。

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海正药业生物药质量总监沙海涛分享           积成医药罗瑞昌分享研发企业            德恩认证冯翠容解析ISPE法规与指南

       《生物制品注册现场检查常见问题           委托生产生命周期管理

    

    海正药业生物药质量总监沙海涛分享《生物制品注册现场检查常见问题》,对原液、纯化、制剂生产工艺验证的核查点都进行了分析。上海积成医药总经理罗瑞昌进行了药物研发企业委托生产管理的演讲。德恩认证咨询副总经理冯翠容女士解析了ISPE法规与指南,针对新建药厂的问题进行了重点分析,并为与会者分享了如何高效整合供应商资源。

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   苑东集团青木制药质量总监方崇良       四川省食品药品审评中心吴承云分享       赛诺菲质量经理、质量受权人毕瑞凤分享

       实验室可靠性                              QC系统现场检查问题                    产品技术转移内容

   

    会议第三天来自苑东集团青木制药质量总监方崇良分享了实验室数据审核、数据可靠性的问题,对实验室中的时间管理、账户管理、权限管理、备份与追踪都进行了详细讲解。四川省食品药品审查评价及安全监测中心吴承云对当前药品监管形势、QC现场检查的常见问题进行了分析,并为与会者提供了整改思路及方法。下午赛诺菲质量经理、质量受权人毕瑞凤分享了国内企业质量受权人与外企质量受权人工作风格的不同,幽默风趣的演讲风格与一线的真实案例受到与会者的欢迎。

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20198月成都药品生产企业质量受权人高峰论坛现场

    本次高峰论坛过程中,与会者纷纷表示论坛主题既有前沿的质量理念分享,又有实用的一线操作规范,会后还可以与各位专家进行更深入的探讨交流,参加之后收获满满。本次论坛多维度、深层次的专题演讲与讨论也期望引导中国制药企业构建更加科学的质量管理体系,打造世界一流的质量文化,通过规范的质量体系来保证人民群众药品质量安全。

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